上海自贸区医疗器械 全产业链 创新生态圈

上海自贸壹号 生命科技产业园

国内唯一符合医疗器械MAH制度的创新型医疗器械产业园

自贸壹号生命科技产业园位于上海自贸区和外高桥保税区版图核心，享受“自贸区+保税区”天然政策优惠叠加。
园区首创医疗器械全产业链一站式服务平台CRO+CDMO模式，可针对医疗器械产品上市前的各个环节痛点，全方位提供从共享实验室、到共享GMP厂房、委托生产、委托临床、体系合规化辅导等一系列解决方案，帮助企业合规合法低成本快速获证。

园区产业服务类产品

建筑面积

约100㎡独立小面积实验室

共享GMP车间

合规化仓储空间

共享实验室

合规注册管理服务（CRO）

创新性的工艺研发及规模化生产服务（CDMO）

园区概括

总建筑面积约142250㎡

平均层高约5m，三、四层约7.6米挑高设计

建筑面积约200~1600㎡的研发+办公空间

具备排污指标和中试环评办理资格

七大平台 智造全球IVD创新技术产业中心

园区首倡CRO+CDMO一站式双核理念，一键助力企业从科研到上市全周期需求。
平台汇聚科研资源、医院资源和人才资源、投融资资源与入驻企业共享，提供IDV产品市场及销售渠道资源，实现企业产学研无忧发展。

合规注册管理平台

不仅涵盖医疗器械的传统注册临床服务，更着眼于产品的早期研发，为研发定型、临床评估提供各个环节的合规支持。

公共研发实验室

拥有标准核酸研发实验室、理化实验室、微生物实验室、细胞房、微加工室、纯水系统、样品室、医疗废物处理区等；可提供实验及检测服务，也可合作进行产品研发项目。

供应链服务平台

提供合规的原料的供应链管理以及资金和信息的供应链管理。

共享GMP厂房

MAH制度下企业产品委托生产、委托临床、委托注册申报的一站式解决方案。

人力资源平台

与上海健康医学院及上海理工大学建立大学生实习基地，为企业输送优质人才。

基金投融资平台

联合产业基金自建投资基金，评估认证后可共同为入驻项目提供融资服务。

产品推广服务平台

园区提供品牌推广、推广策略、创意包装等，为入驻项目提供综合市场推广方案。

项目地址：上海外高桥保税区巴圣路160号