中国（上海）自由贸易试验区生物医药园重点承接生物医药保税研发、国际贸易、检测维修和高端制造项目。
  

具体功能  

01生物医药产品保税研发、国际贸易、检验检测和高端制造  

02国际GSP医药物流和服务  

03生物医药技术成果、技术产品的跨境交易  

04高端医疗器械的全球维修、成套设备全球检测调试、进口加工等补给服务和功能  

05跨境医疗保险产品和结算服务

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一、目标定位

以生物医药产业建设为重心构建生命健康医疗产业体系，打造“生命蓝湾”成为上海生物医药产业发展壮大的“扎根地”。
到2025年，基本建成集创新策源和高端制造于一体的生物医药产业高地，并将努力成为未来提振上海生物医药产业经济的新引擎和新增长极。

产业规模：到2025年末产业规模突破500亿元，其中制造业主营业务收入不低于300亿元。

企业培育：到2025年末集聚生物医药相关企业和机构200家，培育十亿级企业不少于10家，引进国内医工不少于10家。

产业生态：基本形成围绕生物医药研发、服务、生产和健康医疗服务良性发展的产业生态。

成果创新：实现创新药注册申报累计10个以上，创新医疗器械产品注册申报累计100个以上；针对生物医药研发、制造环节所需装备和耗材，在“卡脖子”技术实现突破，推动国产替代化。

人才集聚：集聚生物医药产业管理人员、创新研发和技术管理类人才2000名左右，中层技术管理人员20000名左右，吸引带动技能型产业工人。

二、发展思路

1、创新驱动、策源引领。

积极打造全球生物医药创新策源节点，鼓励原始和资助创新、增强创新策源能力。

2、强链提质、聚力共赢。

围绕医学和健康医疗服务等关键环节，重点聚集高端产业。

3、多元融合、数联智造。

以智能制造为特色，加快人工智能赋能，实现产业链、创新链、价值链“三链融合”。

4、对标国际、聚合开放。

增强国际创新协同，形成全球生物医药产业资源要素配置枢纽。

三、主要任务

一、前沿领域聚焦工程

1、重点聚焦高端生物药及制品。

重点开展特异性抗体药物、蛋白质和多肽类、抗体药物偶联物（ADC）等先进靶向药类的创新研发和产业化；积极推动基因治疗、细胞免疫治疗和干细胞治疗等技术的应用转化。

2、引领突出高端器械和只要设备

一是优先发展大型高性能影响诊断设备、先进临床治疗装备、大型科研及医用检测检验设备的研发智造；

二是大力发展高端体外诊断试剂、检测仪器以及手术治疗用高价值器械材料，如血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用材料；

三是着力引进只要过程中的重要辅料、包材和大型生物反应器等高端制药设备研制项目。

3、加强“五新”化药研发和制剂生产

支持具有重大临床价值的“五新”（新活性、新靶点、新结构、新晶型、新工艺）小分子化药研发，积极引进和培育一系列小分子研发高端技术平台。

4、推动中药产业的现代化研发

鼓励运用现代科学技术和传统研究方法研制中药，充分发挥中医药在防病治病众的独特优势。

二、产业能级提升工程

1、加强技术创新突破

一是强化前言基础研究。
加强细胞改造、基因编辑、干细胞与再生医学等学术前言的技术研究，积极争取建设、实际生物医药重点实验室。

二是构建生物医药原始创新体系。
重点聚焦化药、靶点筛选、细胞工程、抗体工程等前言科技以及制药环节高端生物技术产品的研发和技术创新，积极推动、市级生物医药技术创新中心建设。

三是构建高端医疗器械研发体系。
重点土坯PET-MRI融合技术、POCT、高端体外诊断等技术设备，聚焦突破手术机器人、质子中子等治疗设备、以及冠脉及外周血管介入、神经外科等高值耗材。

2、推动产业协同发展。

加强全球性招商，吸引制药、医疗器械企业落户。
积极融入“张江研发+上海制造”体系，推动生物医药产业在外高桥转化、壮大、扩张。
引入行业协会，加强国际合作脚力路活动的组织参与。

3、健全产业配套服务。

重点建设高水平研发公共服务平台、孵化器、加速器；引进临床前服务、中试服务、第三方检测验证、第三方独立医学实验室等服务平台；支持创建技术研发与转化功能性平台、企业协同临床医学研究中心建设临床相关平台。